Справочник

Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL))

РЗН 2020/10577

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150630
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10577
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-03
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)). 1. Калибратор Atellica CH A1c_E CAL, уровень 1, 5,0 мл - 1 шт. 2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл - 2 шт. 3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл - 2 шт. 4. Лист значений параметров серии калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892209841802
Адрес места производства или изготовления
3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan., 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683158 3306965892209841802 Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (НЬА1с) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН А1с_Е CAL))

Документы