Справочник

Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Г004-00110-00/03925077

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193743
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03925077
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-10
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Модели: 1. Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Калибратор – 3х1 мл Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Калибратор – 6х1 мл Таблица референтных значений – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АМК"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Производитель медицинского изделия
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967560586532421
Адрес места производства или изготовления
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13019624 3306967560586532421 Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
13019625 3306967560586532421 Набор калибраторов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Calibrators) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Документы