Справочник

Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c

РЗН 2021/14530

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157288
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14530
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c. варианты исполнения: I. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas c systems), в составе: 1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c, вариант исполнения с высоким уровнем концентрации (ISE Standard High Roche/Hitachi cobas c systems), в составе: 1. Калибратор в ампуле, объем 3 мл - 10 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967199196910629
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11973869 3306967199196910629 Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-сслективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с. в вариантах исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Lou Roche/Hitachi cobas с systems), с высоким уровн
11973870 3306967199196910629 Набор калибраторов ISL Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с. в вариантах исполнения с низким уровнем концентрации (ISE Standard Low Roche/Hitachi cobas с systems), с высоким уровн

Документы