Справочник

Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализато

РЗН 2022/16752

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162429
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16752
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)". в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity c Spec Prot CAL 1) - 1 флакон х 1,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity c Spec Prot CAL 2) - 1 флакон х 1,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity c Spec Prot CAL 3) - 1 флакон х 1,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity c Spec Prot CAL 4) - 1 флакон х 1,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity c Spec Prot CAL 5) - 1 флакон х 1,0 мл. 6. Таблица значений Калибраторов. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967214657115239
Адрес места производства или изготовления
MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069257 3306967214657115239 Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, С3 и С4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity с Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)»

Документы