Справочник

Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q))

РЗН 2020/11757

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150384
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11757
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-18
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)). варианты исполнения: I. Фасовка 2 упаковки, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL Q L, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL Q H, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора. II. Фасовка 6 упаковок, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL Q L, 2,0 мл - 6 флаконов. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL Q H, 2,0 мл - 6 флаконов. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967360350459621
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11679599 3306967360350459621 Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica (Atellica IM CAL Q)), Фасовка 2 упаковки:
11679600 3306967360350459621 Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica (Atellica IM CAL Q)), Фасовка 6 упаковок:

Документы