Справочник

Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C))

РЗН 2021/13289

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155015
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13289
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-28
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C)). варианты исполнения: I. Фасовка 2 упаковки, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора. II. Фасовка 6 упаковок, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL C L, 5,0 мл - 6 флаконов. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL C H, 5,0 мл - 6 флаконов. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969485629462091
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11791848 3306969485629462091 Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator C (Atellica IM CAL C)), Фасовка 2 упаковки:
11791849 3306969485629462091 Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator C (Atellica IM CAL C)), Фасовка 6 упаковок:

Документы