Справочник

Набор калибраторов VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Calibrators) для калибровки анализаторов серии VIТROS при иммунодиагностическом определении прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции

РЗН 2022/17958

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163728
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17958
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-12
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Calibrators) для калибровки анализаторов серии VIТROS при иммунодиагностическом определении прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции. 1. Калибратор 1 - 3 флакона, 1,0 мл 2. Калибратор 2 - 3 флакона, 1,0 мл 3. Калибровочная карта - 1 шт. 4. Протокол карта - 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779508892824
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116471 3306965779508892824 Набор калибраторов VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Calibrators) для калибровки анализаторов серии VIТROS при иммунодиагностическом определении прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции

Документы