Справочник

Набор калибраторов VITROS Фолат (VITROS Folate Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении фолиевой кислоты методом усиленной хемилюминесценции

РЗН 2023/21568

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171613
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21568
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов VITROS Фолат (VITROS Folate Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении фолиевой кислоты методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 2,1 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 2,1 мл. 3. Калибратор 3 - 1 флакон, 2,1 мл. 4. Калибровочная карта (для использования с реагентами в кассете 1) - 1 шт. 5. Дополнительная идентификационная карта (для использования с реагентом в кассете 2) - 1 шт. 6. Протокол карта - 1 шт. 7. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968696068511019
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312284 3306968696068511019 Набор калибраторов VITROS Фолат (VITROS Folate Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении фолиевой кислоты методом усиленной хемилюминесценции

Документы