Справочник

Набор калибраторов VITROS интактный ПТГ (VITROS Intact РТН Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции

РЗН 2019/8963

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141942
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8963
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-09-26
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов VITROS интактный ПТГ (VITROS Intact РТН Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор 1 - 3 флакона по 1,0 мл. 2. Калибратор 2 - 3 флакона по 1,0 мл. 3. Калибратор 3 - 3 флакона по 1,0 мл. 4. Калибровочная карта - 1 шт. 5. Протокол карта - 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966141385053855
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11442439 3306966141385053855 Набор калибраторов VITROS интактный ПТГ (VITROS Intact РТН Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции

Документы