Справочник
Набор калибраторов VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при качественном и количественном иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS
РЗН 2021/15403
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185928
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15403
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при качественном и количественном иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0030. в составе: 1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл. 2. Калибратор 2 - 2 флакона, 1,0 мл. 3. Калибратор 3 - 2 флакона, 1,0 мл. 4. Калибровочная карта - 1 шт. 5. Протокол карта - 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738610672784
- Адрес места производства или изготовления
- Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081111 | 3306970738610672784 | Набор калибраторов VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Calibrators) |