Справочник

Набор калибраторов Витрос общий 25-ОН витамин D (25-OH Vitamin D Total Calibrators) для количественного определения общего 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови на анализаторах серии VITROS

РЗН 2019/9366

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147113
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9366
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-12-12
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов Витрос общий 25-ОН витамин D (25-OH Vitamin D Total Calibrators) для количественного определения общего 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови на анализаторах серии VITROS. в составе: 1. 3 комплекта калибраторов (25-OH Vitamin D Total Calibrators) уровней 1 и 2, 1,0 мл - 6 флаконов. 2. Калибровочная карта лота - 1 шт. 3. Протокол карта - 1 шт. 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый из 2-х уровней калибраторов (всего 16 штрих кодов).
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967148848486221
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11604049 3306967148848486221 Набор калибраторов Витрос общий 25-ОН витамин D (25-ОН Vitamin D Total Calibrators) для количественного определения общего 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови на анализаторах серии VITROS в составе

Документы