Справочник
Набор калибраторов VITROS Общий ПСА II (VITROS Total PSA II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом уси
РЗН 2023/19669
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167857
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19669
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов VITROS Общий ПСА II (VITROS Total PSA II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 2,0 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 2,0 мл. 3. Калибровочная карта - 1 шт. 4. Протокол карта - 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов ? по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967360350459621
- Адрес места производства или изготовления
- Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214860 | 3306967360350459621 | Набор калибраторов VITROS Общий ПСА II (VITROS Total PSA II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определения общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции |