Справочник

Набор калибраторов VITROS TTГ3 (VITROS TSH3 Calibrаtors) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции

РЗН 2024/23416

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181988
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23416
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-22
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов VITROS TTГ3 (VITROS TSH3 Calibrаtors) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 1,09 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 1,09 мл. 3. Калибратор 3 - 1 флакон, 1,09 мл. 4. Калибровочная карта - 1 шт. 5. Протокол карта - 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967975101207833
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12418863 3306967975101207833 Набор калибраторов VITROS ТТГ3 (VITRОS TSH3 Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции

Документы