Справочник
Набор кардиальный MultiPack
РЗН 2019/8069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141615
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор кардиальный MultiPack. в вариантах исполнения: I. Набор кардиальный MultiPack, в составе: 1. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JR3.5, JR3.5 ST, JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary); размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см. 2. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5; размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см. 3. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, 155° Pigtail, MOD AMP Right (AMPLATZ RIGHT MODIFIED), MIV RADIAL PIG ST, Ultimate 1, Ultimate 2, Ultimate 4, Ultimate 4-T40, Ultimate 4-T45; размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина; 100 см, 110 см. II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе: 1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина: 100 см, 110 см; конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, Ultimate 1. 2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary). 3. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5. 4. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ (0-89 мм); длина: 150 см, 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core. 5. Интродьюсер Prelude или Prelude PRO, диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина: 7 см, 11 см, в составе: - интродьюсер Prelude или Prelude PRO; - проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см; - сосудистый дилататор, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина: 12 см, 16 см; - игла, размеры: 18G, длина 7 см; 21G, длина 4 см. III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: 1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: Ultimate 1, Ultimate4-T40. 2. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core. 3. Интродьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе: - интродьюсер Prelude; - проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм); 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см; - сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F (1.7 мм); длина: 12 см, 16 см; - игла, размеры: 21G, длина 4 см. IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: 1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0. 2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JL3.5. 3. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core. 4. Интрддьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе: - интродьюсер Prelude; - проводник, размеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); длина: 40 см, 50 см; - сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина: 12 см, 16 см; - игла, размеры: 21G, длина 4 см.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967967719232767
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11434933 | 3306967967719232767 | I. Набор кардиальный MultiPack |
| 11434934 | 3306967967719232767 | II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе: |
| 11434935 | 3306967967719232767 | III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: |
| 11434936 | 3306967967719232767 | IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе: |