Справочник
Набор катетера для перитонеального диализа
РЗН 2020/11397
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148182
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11397
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор катетера для перитонеального диализа. вариантов исполнения: 1. Набор катетера Flex-Neck Classic для перитонеального диализа, в составе: 1.1. Катетер Flex-Neck Classic прямой, с двойной манжетой, длиной 52 см - не более 2 шт. (при необходимости). 1.2. Катетер Flex-Neck Classic малый, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 1.3. Катетер Flex-Neck Classic стандартный, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 1.4. Катетер Flex-Neck Classic большой, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер типа Люэр с заглушкой - 1 шт. 1.6. Трафарет-шаблон для имплантации катетера - 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор катетера Flex-Neck ARC для перитонеального диализа, в составе: 2.1. Катетер Flex-Neck ARC малый, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 2.2. Катетер Flex-Neck ARC стандартный, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 2.3. Катетер Flex-Neck ARC большой, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 2.4. Адаптер типа Люэр с заглушкой - 1 шт. 2.5. Трафарет-шаблон для имплантации катетера - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор катетера Flex-Neck ExxTended для перитонеального диализа, в составе: 3.1. Катетер составной Flex-Neck ExxTended с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 4 шт. (при необходимости). 3.2. Катетер составной Flex-Neck ExxTended с тройной манжетой, длиной 62 см - не более 4 шт. (при необходимости). 3.3. Катетер Flex-Neck ARC стандартный, спиральный с двойной манжетой, длиной 62 см - не более 2 шт. (при необходимости). 3.4. Адаптер типа Люэр с заглушкой - 1 шт. 3.5. Трафарет-шаблон для имплантации катетера - 3 шт. 3.6. Шкала измерительная - 1 шт. 3.7. Коннектор - 1 шт. 3.8. Инструмент для туннелирования - 1 шт. 3.9. Стержень измерительный - 1 шт. 3.10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968829128611682
- Адрес места производства или изготовления
- Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545549 | 3306968829128611682 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 1. Набор катетера Flex-Neck Classic для перитонеального диализа, в составе: |
| 11545550 | 3306968829128611682 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 2. Набор катетера Flex-Neck ARC для перитонеального диализа, в составе: |
| 11545551 | 3306968829128611682 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 3. Набор катетера Flex-Neck ExxTended для перитонеального диализа, в составе: |