Справочник
Набор конструкций для наружной фиксации "БИОНИКА" с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017
РЗН 2019/8390
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141755
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8390
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор конструкций для наружной фиксации "БИОНИКА" с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017. в составе: 1. Зажим, варианты исполнения: - зажим открытый, высота 42 мм, ширина 18 мм; - зажим универсальный открытый, высота 50 мм, диаметр 20.3 мм; - зажим двойной параллельный, высота 47 мм, ширина 45 мм; - зажим "трубка к трубке", высота 40 мм, ширина 30 мм; - зажим 4.0/4.0 закрытый 22х12 мм; - зажим 4.0/2.5 закрытый 22х12 мм; - зажим 4.0/4.0 открытый 22х12 мм; - зажим 4.0/2.5 открытый 22х12 мм. 2. Стержень, варианты исполнения: 2.1. Стержень резьбовой - винт "Шанца", размеры: - диаметр 5.0 мм, длина 100 мм; - диаметр 5.0 мм, длина 120 мм; - диаметр 5.0 мм, длина 140 мм; - диаметр 5.0 мм, длина 160 мм; - диаметр 5.0 мм, длина 180 мм; - диаметр 5.0 мм, длина 200 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 100 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 120 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 140 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 160 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 180 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 200 мм. 2.2. Стержень метафизарный М6, размеры: - диаметр 4.5 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (2,3*2,5 мм); - диаметр 4.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 40 мм (2,3*2,5 мм); - диаметр 5.5 мм, длина 90 мм, длина резьбы 30 мм (3,3*2,5 мм); - диаметр 5.5 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (3,3*2,5 мм); - диаметр 5.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 40 мм (3,3*2,5 мм); - диаметр 6.5 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (4,3*2,5 мм); - диаметр 6.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 40 мм (4,3*2,5 мм); - диаметр 6.5 мм, длина 170 мм, длина резьбы 50 мм (4,3*2,5 мм). 2.3. Стержень метафизарный М6 для голени, размеры: - диаметр 7.0 мм, длина 110 мм, длина резьбы 40 мм (4,8*2,5 мм); - диаметр 7.0 мм, длина 110 мм, длина резьбы 48 мм (4,8*2,5 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 140 мм, длина резьбы 30 мм (3,8*2,5 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 140 мм, длина резьбы 38 мм (3,8*2,5 мм). 2.4. Стержень метафизарный М6 для бедра, размеры: - диаметр 7.5 мм, длина 170 мм, длина резьбы 45 мм (5,3*2,5 мм); - диаметр 7.5 мм, длина 170 мм, длина резьбы 55 мм (5,3*2,5 мм). 2.5. Стержень диафизарный М6, размеры: - диаметр 4.0 мм, длина 90 мм, длина резьбы 20 мм (2,8*1,75 мм); - диаметр 4.0 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (2,8*1,75 мм); - диаметр 4.0 мм, длина 150 мм, длина резьбы 50 мм (2,8*1,75 мм); - диаметр 5.0 мм, длина 90 мм, длина резьбы 20 мм (3,8*1,75 мм); - диаметр 5.0 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (3,8*1,75 мм); - диаметр 5.0 мм, длина 150 мм, длина резьбы 50 мм (3,8*1,75 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 120 мм, длина резьбы 35 мм (4,2*1,75 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 150 мм, длина резьбы 50 мм (4,2*1,75 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 170 мм, длина резьбы 60 мм (4,2*1,75 мм). 2.6. Стержень диафизарный М6 для предплечья, размеры: - диаметр 3.8 мм, длина 90 мм, длина резьбы 15 мм (2,6*1,75 мм); - диаметр 3.8 мм, длина 90 мм, длина резьбы 20 мм (2,6*1,75 мм). 2.7. Стержень диафизарный М6 для голени, размеры: - диаметр 5.4 мм, длина 110 мм, длина резьбы 32 мм (3,6*1,75); - диаметр 5.4 мм, длина 110 мм, длина резьбы 38 мм (3,6*1,75); - диаметр 5.4 мм, длина 110 мм, длина резьбы 43 мм (3,6*1,75). 2.8. Стержень диафизарный М6 для плеча, размеры: - диаметр 4.8 мм, длина 140 мм, длина резьбы 28 мм (3,2*1,75); - диаметр 4.8 мм, длина 140 мм, длина резьбы 32 мм (3,2*1,75); - диаметр 4.8 мм, длина 140 мм, длина резьбы 40 мм (3,2*1,75). 2.9. Стержень диафизарный М6 для бедра, размеры: - диаметр 6.0 мм, длина 160 мм, длина резьбы 45 мм (4,2*1,75 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 170 мм, длина резьбы 50 мм (4,2*1,75 мм); - диаметр 6.0 мм, длина 170 мм, длина резьбы 55 мм (4,2*1,75 мм). 3. Штанга несущая, размеры: - диаметр 4 мм, длина 60 мм; - диаметр 4 мм, длина 80 мм; - диаметр 4 мм, длина 100 мм; - диаметр 4 мм, длина 120 мм; - диаметр 4 мм, длина 140 мм; - диаметр 4 мм, длина 180 мм; - диаметр 4 мм, длина 200 мм; - диаметр 11 мм, длина 60 мм; - диаметр 11 мм, длина 80 мм; - диаметр 11 мм, длина 100 мм; - диаметр 11 мм, длина 120 мм; - диаметр 11 мм, длина 140 мм; - диаметр 11 мм, длина 180 мм; - диаметр 11 мм, длина 200 мм. 4. Трубка несущая, размеры: - диаметр 11 мм, длина 150 мм; - диаметр 11 мм, длина 300 мм; - диаметр 11 мм, длина 400 мм. 5. Спица Киршнера, размеры: - диаметр 2.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 14 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 14 мм; - диаметр 4.5 мм, длина 150 мм, длина резьбы 14 мм. 6. Инструменты: - ключ торцевой S-7 мм; - ключ торцевой универсальный S-11 мм; - сверло, диаметр 2.5, 3.5, 4.5 мм, длина 150, 200, 250 мм; - троакар, диаметр 2.5, 3.5, 4.5 мм, длина 90 мм; - втулка, внешний диаметр 7.0 мм, внутренний диаметр 3, 4, 5 мм, длина 80 мм; - втулка-проводник, внешний диаметр 10 мм, внутренний диаметр 7.0 мм, длина проводника 60 мм. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОНИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОНИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- Юридический адрес производителя
- 420124, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 61А, пом. 1105
- ИНН производителя
- 1657237505
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968460180854092
- Адрес места производства или изготовления
- 420005, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Алебастровая, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11438434 | 3306968460180854092 | Набор конструкций для наружной фиксации "БИОНИКА" с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017 |