Справочник

Набор контролей "Alinity m HBV CTRL Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18593

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163732
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18593
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Alinity m HBV CTRL Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. в составе: 1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт. 2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт. 3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (0,65 мл) - 12 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968768067933791
Адрес места производства или изготовления
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117253 3306968768067933791 Набор контролей «Alinity m HBV CTRL Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m, в составе:

Документы