Справочник

Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18574

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163629
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18574
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m. в составе: 1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт. 2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (0,75 мл) - 12 шт. 3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (0,75 мл) - 12 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968759008237112
Адрес места производства или изготовления
1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114810 3306968759008237112 Набор контролей «Alinity m HCV CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

Документы