Справочник

Набор контролей "Alinity m HIV-1 CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18571

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163544
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18571
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Alinity m HIV-1 CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Состав: 1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт. 2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт. 3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО «Эбботт Лэбораториз»
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965467528173412
Адрес места производства или изготовления
1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12113930 3306965467528173412 Набор контролей «Alinity m HIV-1 CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

Документы