Справочник

Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2023/17796

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167159
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/17796
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-18
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m. в составе: 1. Отрицательный контроль Alinity m SARS-CoV-2 Negative Control - 12 флаконов по 1,3 мл. 2. Положительный контроль Alinity m SARS-CoV-2 Positive Control - 12 флаконов по 1,3 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739810243746
Адрес места производства или изготовления
1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184914 3306970739810243746 Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

Документы