Справочник

Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме

РЗН 2020/10587

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148744
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10587
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-03
Наименование медицинского изделия
Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме. в составе: 1. Контроль 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 2. Контроль 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 3. Контроль 3 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт. 6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969522396731112
Адрес места производства или изготовления
280, Allée Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nîmes, France, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626395 3306969522396731112 Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме

Документы