Справочник
Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS)
РЗН 2019/8960
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146325
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8960
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS). в составе: 1. Отрицательный контроль (-) C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт. 2. Низкотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 L(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт. 3. Высокотитражный положительный контроль HBV/HCV/HIV-1 H(+)C во флаконе, объем 0,75 мл, 10 шт. 4. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA