Справочник

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

РЗН 2019/9053

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145642
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9053
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-02-12
Наименование медицинского изделия
Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль). в составе: 1. Контроль L (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон) - 5 шт. 2. Контроль Н (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон)- 5 шт. 3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации-заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Производитель медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967230184428716
Адрес места производства или изготовления
18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11574496 3306967230184428716 «Набор контролей концентрации гемоглобина и/или транферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime FIT NSPRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)»