Справочник
Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I
РЗН 2025/25537
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188579
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25537
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I. , в вариантах исполнения: I. Набор контроля 1 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе: 1. Контроль 1 TriageTrueTM - 5 флаконов. 2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт. 3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор контроля 2 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе: 1. Контроль 2 TriageTrueTM - 5 флаконов. 2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт. 3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968084572542694
- Адрес места производства или изготовления
- 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA, 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12467782 | 3306968084572542694 | Набор контролей TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в вариантах исполнения: I. Набор контроля 1 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе: |
| 12467783 | 3306968084572542694 | Набор контролей TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в вариантах исполнения: II. Набор контроля 2 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе: |