Справочник

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0120

РЗН 2020/13050

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185601
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13050
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0120. в составе: 1. Контроль 1 (отрицательный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 (положительный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738543563919

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080789 3306970738543563919 Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls)

Документы