Справочник

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, V

РЗН 2021/14079

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185651
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14079
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0140. в составе: 1. Контроль 1 (отрицательный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 (положительный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738543563919
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080896 3306970738543563919 Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls)

Документы