Справочник

Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0510

РЗН 2021/15401

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185838
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15401
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0510. в составе: 1. Контроль 1 (отрицательный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 (положительный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738543563919
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081105 3306970738543563919 Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls)

Документы