Справочник

Набор контролей VITROS Сифилис TPA (VITROS Syphilis TPA Controls) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

РЗН 2018/7479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140232
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-13
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VITROS Сифилис TPA (VITROS Syphilis TPA Controls) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS. в составе: 1. Контроль 1 (негативный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 1), флакон, 1 мл - 3 шт. 2. Контроль 2 (позитивный) VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Control 2), флакон, 1 мл - 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968075194078910
Адрес места производства или изготовления
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11348687 3306968075194078910 Набор контролей VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Controls) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Документы