Справочник

Набор контрольных материалов BÜHLMANN fPELA turbo Control Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом турбидиметрического анализа

РЗН 2024/23379

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181680
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23379
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-14
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов BÜHLMANN fPELA turbo Control Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом турбидиметрического анализа. в составе: 1. Контрольный материал высокого уровня (Control Н), флакон (1 мл.) - 3 шт. 2. Контрольный материал низкого уровня (Control L), флакон (1 мл.) - 3 шт. 3. Эксплуатационная документация в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат контроля качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Производитель медицинского изделия
"БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968386889585670
Адрес места производства или изготовления
Hagenthalerstrasse 146, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12413869 3306968386889585670 Набор контрольных материалов B?HLMANN fPELA turbo Control Kit для использования в ходе количественного определения панкреатической эластазы методом турбидиметрического анализа в составе:

Документы