Справочник
Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Control Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
РЗН 2019/9474
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142260
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9474
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Control Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Отрицательный контрольный образец (CTRL-) - 3 флакона х 1,5 мл. 2. Положительный контрольный образец 1 (CTRL 1+) - 3 флакона х 1,5 мл. 3. Положительный контрольный образец 2 (CTRL 2+) - 3 флакона х 1,5 мл. 4. Инструкция по применению. 5. Таблица присвоенных значений. 6. Компакт-диск с присвоенными значениями для контрольных материалов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Control Lot Data (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965537480774798
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11450058 | 3306965537480774798 | Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Control Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200 |