Справочник
Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set" для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточн
РЗН 2019/9490
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148506
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9490
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set" для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Положительный контрольный образец 1 (CTRL 1 +) - 2 х 1,5 мл. 2. Положительный контрольный образец 2 (CTRL 2 +) - 2 х 1,5 мл. 3. Отрицательный контрольный образец (CTRL -) - 2 х 1,5 мл. 4. Таблица присвоенных значений. 5. Компакт-диск с данными контрольных материалов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Data (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11603393 | 3306968075194078910 | Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set» для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200 |