Справочник

Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200

РЗН 2021/15021

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158122
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15021
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Положительный контрольный образец (CTRL +) - 2 х 1,5 мл. 2. Отрицательный контрольный образец (CTRL -) - 2 х 1,5 мл. 3. Таблица присвоенных значений. 4. Инструкция по применению. 5. Компакт-диск с данными для контрольных материалов BioPlex 2200 ToRC IgM Control Lot Data (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967219472176252
Адрес места производства или изготовления
14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11990483 3306967219472176252 Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200

Документы