Справочник
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)
РЗН 2024/24167
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183208
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24167
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control). в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 1 шт. 2. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 2 шт. 3. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе: 1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК ФАРМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967071169975821
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12455119 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе: |
| 12455120 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе: |
| 12455121 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе: |
| 12455122 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе: |