Справочник
Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro
РЗН 2024/23734
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182362
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23734
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1), в составе: 1.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 1, 2,5 мл - 5 ампул/уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 2), в составе: 2.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 2, 2,5 мл - 5 ампул/уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 3), в составе: 3.1. Набор контрольных материалов для контроля показателей pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac, уровень 3, 2,5 мл - 5 ампул/уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 1), в составе: 4.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 2), в составе: 5.1. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 2, 1,7 мл - 5 ампул/уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3), в составе: 6.1. Набор контрольных материалов, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп. 6.2. Набор контрольных материалов для контроля показателей, уровень 2, 2,5 мл - 2 ампулы/уп. 6.3. Набор контрольных материалов, уровень 3, 2,5 мл - 2 ампулы/уп. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) и Hct (уровень 1/уровень 2), в составе: 7.1. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 1, 2,5 мл - 1 ампула/уп. 7.2. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 2, 2,5 мл - 1 ампула/уп. 7.3. Набор контрольных материалов для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac, уровень 3, 2,5 мл - 1 ампула/уп. 7.4. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп. 7.5. Набор контрольных материалов для контроля показателя Hct, уровень 1, 1,7 мл - 5 ампул/уп. 7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967071169975821
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429551 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1) |
| 12429552 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 2) |
| 12429553 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 3) |
| 12429554 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 1) |
| 12429555 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 5. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров Hct (уровень 2) |
| 12429556 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 6. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu и Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) |
| 12429557 | 3306967071169975821 | Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, вариант исполнения: 7. Набор контрольных материалов для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro для контроля параметров уровня pH, рО2, рСО2, Na+, К+, Са2+, Сl-, Glu, Lac (уровень 1/уровень 2/уровень 3) и Hct (уровень 1/уровень 2) |