Справочник

Набор контрольных материалов для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модуль

РЗН 2018/7460

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139230
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7460
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-05-16
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems). в составе: 1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Этикетка со штрих кодом (не более 4 шт.). 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968311090124477
Адрес места производства или изготовления
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11261811 3306968311090124477 Набор контрольных материалов для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модуль