Справочник

Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)

РЗН 2024/22464

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179523
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22464
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-22
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems). в составе: 1. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control I, флакон, 1 мл - 2 шт. 2. Контрольный материал D-Dimer Gen.2 Control II, флакон, 1 мл - 2 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт. 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967560334874180
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12348159 3306967560334874180 Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems), в составе:

Документы