Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ3520092
РЗН 2021/15111
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185842
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15111
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ3520092. в составе: 1. Материал контрольный положительный (SARS-CoV-2 Antigen Control Positive+), 10 таблеток во флаконе. 2. Материал контрольный отрицательный (SARS-CoV-2 Antigen Control Negative-), 10 таблеток во флаконе. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "СД Биосенсор, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738887496852
- Адрес места производства или изготовления
- 22, Samsung 1-ro 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea, 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081065 | 3306970738887496852 | SARSCoV-2 Antigen Control |