Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека "АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки" по ТУ 21.20.23-277-98539446-2017

РЗН 2019/9043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146216
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-27
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека "АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки" по ТУ 21.20.23-277-98539446-2017. в составе: 1. Флакон с контрольным материалом, в вариантах исполнения: 1.1. Комплектация №1 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (отрицательная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат). 1.2. Комплектация №2 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (пищевая) - 1 флакон (лиофилизованный препарат). 1.3. Комплектация №3 - АллергоПро IgE-специфическая контрольная сыворотка (ингаляционная) - 1 флакон (лиофилизованный препарат). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968404572771411
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11583150 3306968404572771411 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 1
11583151 3306968404572771411 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 2
11583152 3306968404572771411 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного иммуноферментного определения специфических IgE в сыворотке крови человека «АллергоПро IgE-специфические контрольные сыворотки», Комплектация № 3

Документы