Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных C
РЗН 2020/11601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148053
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl ISD). в составе: 1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений. 6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт. 7. Карта со штрих-кодом - 3 шт. 8. Лист со штрих-кодом.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969409293128959
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11427210 | 3306969409293128959 | «Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl ISD)» |