Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche system
РЗН 2019/8753
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146411
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8753
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems). в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (Cystatin C Control Set Gen.2 1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (Cystatin C Control Set Gen.2 2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 3. Сыворотка контрольная 3 (Cystatin C Control Set Gen.2 3), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом - 9 шт. 5. Лист со штрих-кодом. 6. Паспорт присвоенных значений. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965901110154929
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11587939 | 3306965901110154929 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (Cystatin С Control Set Gen.2 Roche systems) |