Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Prec

РЗН 2020/10848

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148095
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10848
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-24
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Контрольная сыворотка 1 (PC EVL 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 2. Контрольная сыворотка 2 (PC EVL 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 3. Контрольная сыворотка 3 (PC EVL 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969409293128959
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11351245 3306969409293128959 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцеитным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers) в составе:

Документы