Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl

РЗН 2017/6058

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134568
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6058
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-30
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Контрольная сыворотка 1, объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Контрольная сыворотка 2, объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967325588067917
Адрес места производства или изготовления
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294766 3306967325588067917 «Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)»

Документы