Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализат

РЗН 2024/24058

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183030
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24058
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-28
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL. в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968248804709808
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12446343 3306968248804709808 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
12446344 3306968248804709808 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный NT-proBNP Control (Н) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
12446345 3306968248804709808 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
12446346 3306968248804709808 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (Н) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:

Документы