Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
РЗН 2024/24040
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183028
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24040
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL. в вариантах исполнения: I. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968084572542694
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12446263 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл, х 1,0 мл, в составе: |
| 12446264 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: |
| 12446265 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: III. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: |
| 12446266 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: IV. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: |
| 12446267 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: V. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе: |
| 12446268 | 3306968084572542694 | Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (сТnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: VI. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе: |