Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в п
РЗН 2021/13616
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155126
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13616
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0). , в составе: 1. Мультиположительный контроль MPX M (+) C, v2.0 во флаконе, объемом 1,6 мл - 6 шт. 2. Положительный контроль ВИЧ-1 группы О МРХ О (+) С, v2.0 во флаконе, объемом 1,6 мл - 6 шт. 3. Положительный контроль ВИЧ-2 МРХ 2 (+) С, v2.0 во флаконе, объемом 1,6 мл - 6 шт. 4. Отрицательный контроль МРХ (-) С, v2.0 во флаконе, объемом 1,6 мл - 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965530392401006
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11792897 | 3306965530392401006 | Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, Cobas TaqMan (cobas TaqS |