Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)

РЗН 2024/22557

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178592
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22557
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-02
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems). в составе: 1. Материал контрольный PreciChrom I, флакон, объем 1,0 мл - 6 шт. 2. Материал контрольный PreciChrom II, флакон, объем 1,0 мл - 6 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968732072416707
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333382 3306968732072416707 Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas с, cobas Integra (PreciChrom l/II Roche systems)

Документы