Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control)

РЗН 2024/22574

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178456
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22574
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-03
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control). в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. Материал контрольный 1 (AMH Control - Level 1), флакон объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Материал контрольный 2 (AMH Control - Level 2), флакон объем 1,0 мл - 1 шт. 2. Листок-вкладыш - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967627569567594
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12330229 3306967627569567594 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (АМН Control), в вариантах исполнения: Вариант 1:
12330230 3306967627569567594 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (АМН Control), в вариантах исполнения: Вариант 2:

Документы