Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Anti-ТP Control) для диагностики in vitro

Г004-00110-00/03624467

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192442
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03624467
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-29
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Anti-ТP Control) для диагностики in vitro. Состав: 1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 2. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 3. Листок-вкладыш – 1 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Производитель медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968075194078910
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10991635 3306968075194078910 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Anti-ТP Control) для диагностики in vitro

Документы