Справочник

Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cob

РЗН 2022/17484

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161148
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17484
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-06
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC CMVIGG1), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC CMVIGG2), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967556450948658
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12044919 3306967556450948658 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)

Документы