Справочник
Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Prec
РЗН 2023/20494
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169286
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20494
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers). , в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC A-CCP1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC A-CCP2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Лист со штрих-кодом - 12 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966832950285885
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12251427 | 3306966832950285885 | Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers), в составе: |